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在I期临床试验的人群扩展部分研究中,根据研究者评估,赛可瑞(也叫克唑替尼)组的客观反应率为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。
在II期临床试验研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受赛可瑞治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79%的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。
治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量赛可瑞(也叫克唑替尼)的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。
研究表明,赛可瑞(也叫克唑替尼)对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。
赛可瑞(也叫克唑替尼)推荐的服用剂量是口服250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg。患者在服用赛可瑞进行治疗时应注意:患者必须整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,更不可打开胶囊。
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