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2018年11月21日,美国FDA批准了维奈克拉联合阿扎胞苷,或地西他滨,或阿扎胞苷,用于老年患者(≥75岁)或无法耐受传统化疗的AML患者。维奈克拉是由艾伯维公司开发的,是一种针对BCL2的小分子抑制剂。根据2项非随机临床研究数据,美国FDA获得批准,首次诊断AML患者≥75岁,或因合并症无法耐受传统化疗。根据美国FDA的临床评估,维奈克拉片为老年患者或不耐受常规化疗的患者提供了新的治疗策略。维奈克拉片是一种能进入细胞并与抗凋亡蛋白B-细胞淋巴瘤-2(BCL-2)相结合的BCL-2通路抑制剂,以恢复癌细胞凋亡(死亡)。另一种理解方法是维奈克拉片阻断肿瘤细胞的重药途径,可以促进表达BCL-2的肿瘤细胞的存活,从而导致肿瘤细胞死亡(促进凋亡)。
维奈托克由艾伯维和罗氏基因泰克共同研发并商业化。美国版的原药是维西克,欧盟版的原药是维西克,台湾版的原药是唯一可用的。维奈克拉今年11月20日在中国发售的申请已经进入行政审批制的环节,但是很遗憾没有进入国家社会医疗保险。维奈克拉的价格比较高,虽然在中国可以用药店购买,但是价格还是让很多家庭望而却步。所以更多的人选择通过海外购药获取所需药品。
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