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2017年5月，瑞戈非尼在中国正式上市，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)。

 

有调研显示，瑞戈非尼是三线治疗常用药物，占中国真实世界三线治疗药物的72%。无论从治疗目标、指南推荐、真实世界证据、安全性、肿瘤部位或生物标志物状态对疗效的影响来看，瑞戈非尼均是mCRC三线标准治疗药物，广泛适用于mCRC患者。

 

CONCUR研究显示，瑞戈非尼可使接受标准治疗后，肿瘤仍处于进展期的亚洲转移性结直肠癌患者的总生存期获得明显提高。这是第二个证明瑞戈非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。

 

二项前瞻性研究(CORRECT和CONCUR)证实瑞戈非尼延长mCRC的OS和PFS，REBECCA 和CONSIGN队列研究也证实了这一结果。CORRECT研究随机纳入760例患者，以2：1接受瑞戈非尼和安慰剂治疗，按是否接受过VEGF治疗、诊断转移的时间和地域分层。主要研究终点OS，第2次间期分析时瑞戈非尼和安慰剂组的OS分别为6.4和5.0个月，转化为死亡风险降低23%;次要终点包括PFS和DCR，分别为1.9和1.7个月、41%和15%，瑞戈非尼优于安慰剂。

 

 

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