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包括：在接受克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情持续恶化，或出现以下情况的患者接受艾乐替尼或色瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗后疾病进展。

 

对于ALK阳性的首发非小细胞肺癌患者，劳拉替尼有效率高达90%，颅内有效率高达75%。对于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性患者，劳拉替尼的有效率为69%，颅内有效率达到68%。

 

适应症：适用于ALK基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

 

用法与用量：推荐剂量为100mg，口服，每日一次。

 

不良反应：最常见的副作用包括：手臂、腿、手和脚肿胀（水肿）；关节或手臂和腿部麻木和刺痛感（周围神经病变）；思考困难或混乱；呼吸困难;疲劳;体重增加；关节痛;情绪变化；感到悲伤或焦虑；腹泻等

 

试验表明，劳拉替尼在治疗ALK肺癌方面具有突出优势。研究表明，与现有的ALK抑制剂相比，劳拉替尼的潜在优势在于血脑屏障具有更高的通透性，对TKI耐药的ALK突变的治疗效果可能也有效，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变）可大大延长生存期。

 

在该试验中，符合条件的肺癌患者被随机分配以1:1的比例接受劳拉替尼（100毫克，每天一次）或克唑替尼（250毫克，每天两次）。根据BICR评估，劳拉替尼组149例患者中，38例（26%）有基线脑转移，其中8例（21%）既往接受过脑放疗，而克唑替尼治疗组的147例患者中有,40(27%)有基线脑转移，其中10(25%)以前接受过脑放疗。

 

研究结果显示，在基线时有脑转移的患者中，与克唑替尼相比，劳拉替尼组的PFS有所改善（未达到vs7.2个月），12个月PFS率为78%VS22%。在基线时无脑转移的患者中，劳拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别未达到和11个月，12个月PFS率为78%和45%。

 

一些肺癌脑转移患者也接受了放射治疗。在接受劳拉替尼治疗且之前接受过脑放疗的肺癌脑转移患者中，12个月的PFS率为88%。在未接受脑放射治疗的肺癌脑转移患者中，12个月的PFS率为75%。

 

在基线时有脑转移的患者中，中枢神经系统(CNS)进展的12个月累积发生率分别为7%和72%，劳拉替尼vs克唑替尼；基线时未发生脑转移在有转移的患者中，CNS进展的12个月累积发生率分别为1%和18%。

 

在基线时有脑转移的患者中，劳拉替尼与克唑替尼的颅内完全缓解率(CR)分别为61%和15%；在基线时至少有一处可测量的脑转移患者中，颅内完全缓解率分别为71%和8%。

 

在安全性方面，35%的肺癌患者在服用劳拉替尼时出现中枢神经系统相关的不良反应，其中大部分严重程度为1级。

 

这项研究的事后分析表明，与克唑替尼相比，劳拉替尼在伴或不伴脑转移的晚期ALK阳性肺癌患者中改善了PFS并减少了CNS进展。

 

 

 

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