吉瑞替尼的研发与批准

 

吉瑞替尼由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。该药物于2018年在日本和美国相继上市，并随后在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。在中国，吉瑞替尼（商品名：适加坦，通用名：富马酸吉瑞替尼片）于2021年1月31日正式获批，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。

 

吉瑞替尼的临床效果

 

吉瑞替尼的显著疗效在临床研究中得到了充分验证。一项关键的三期临床试验（ADMIRAL）表明，吉瑞替尼在治疗FLT3+复发难治性AML患者中，与挽救性化疗相比，显著延长了患者的中位总体生存期（OS），从5.6个月提高至9.3个月，降低了死亡风险达36%。此外，吉瑞替尼还显著提高了患者的完全缓解率（CR），并改善了患者的无事件生存期（EFS）。

 

吉瑞替尼的有效性不仅体现在生存期的延长上，还体现在改善患者的生活质量上。在临床试验中，口服吉瑞替尼的患者中有相当一部分能够达到血液学完全或部分缓解，且部分患者在接受治疗后不再需要输红细胞和血小板，减轻了患者的治疗负担。

 

 

 

 

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