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未治疗的活动性脑转移患者被排除在外。
入组患者的中位随访时间为 12.2 个月。对患者进行的一项独立盲法中央审查发现，124 名患者在基线时至少有一个可测量的病变，并进行了疗效评估。其中，46 名患者出现确认反应（3 名完全反应和 43 名部分反应），客观反应率为 37.1％（95％ Cl：28.6-46.2）。达到客观反应的中位时间为 1.4 个月，中位反应持续时间为 10 个月（95％ CI：6.9-11.1），43％ 的反应者继续接受治疗而没有进展。疾病控制率为80.6％（95％ Cl：72.6-87.2）。
中位无进展生存期为 6.8 个月（95％ Cl：5.1-8.2）。
88 名 （69.8％） 患者发生任何级别的治疗相关不良事件 （TRAE），导致 9 名 （7.1％） 患者停药。25 名 （19.8％） 患者报告了 3 级 TRAE;最常见的是丙氨酸氨基转移酶升高（8/126, 6.3％）、天冬氨酸氨基转移酶升高（7/126, 5.6％）和腹泻（5/126, 4.0％）。没有与治疗相关的死亡。
“这是 [肺药] 治疗的一个历史性里程碑。经过 40 年针对 KRAS 的科学努力，sotorasib 有可能成为这一需求未得到满足的患者群体的第一个靶向治疗选择，”李博士说。
sotorasib 的进一步临床试验（单独或与其他抗药药物联合使用）正在进行中，以使更多患者受益。
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