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2023年01月维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。
在中国,该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。
白血病新药维奈托克简介
维奈托克 (Venetoclax) ,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病:
(1)成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);
(2)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);
(3)联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)。
维奈托克是一种BCL-2抑制剂,适用于慢性淋巴细胞白血病病人,病人还有以下特征:根据检测,17号染色体短臂缺失;且病人至少接受过一次化疗。
维奈托克联合依布替尼,治疗慢性淋巴细胞白血病效果好吗?
研究表明,依布替尼(Ibrutinib)联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果惊人:
1、几乎所有受试者都是完全应答(96%);
2、单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小,大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险;
3、依布替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险;
4、经过18个疗程的治疗后,60-70%的患者检测不到微小残留病变。
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