无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，奥拉帕尼均能够抑制肿瘤细胞的生长，进而减少人类肿瘤的生长。

 

BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变，和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期，奥拉帕尼在早期手术治疗后防止疾病复发方面的研究非常重要。

 

022年3月11日，美国FDA批准奥拉帕尼（olaparib），用于治疗治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。奥拉帕利是首款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突变的获批疗法。

 

此次批准是基于名为OlympiA的3期临床试验。试验结果显示，奥拉帕尼显著改善无侵袭性疾病生存期（iDFS），将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%。同时，奥拉帕尼为患者的总生存期提供统计显著并具有临床意义的改善，与安慰剂相比，将患者死亡风险降低32%。

 

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