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关于2024年孟加拉/老挝莫博替尼不出国如何购买/售价更新 莫博赛替尼在哪获取?
2024-10-11 14:21
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一项针对莫博替尼Mobocertinib(TAK-788)开展的1/2期临床试验(AP32788-15-101)的初步疗效和安全性数据显示,在难治性EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中,经Mobocertinib治疗后,中位无进展生存期(mPFS)可达7.3个月,客观缓解率(ORR)为43%,同时安全性可控。2019年12月,Mobocertinib已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,并于2020年4月获得FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。2021年9月17日,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY(mobocertinib,TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
EGFR 20外显子插入引起结构变化,形成空间位阻,导致药物结合袋变小,EGFR TKI无法再与靶点结合,使EGFR得以保持活性,致癌信号持续存在。因为对传统的TKI疗法不敏感,针对EGFR ex20ins的一线治疗以化疗为主,这种突变类型的肺癌患者预后较差,生存期很不理想。近年来,随着医药学领域的不断发展,针对肺癌EGFR 20外显子插入突变的靶向药开始涌现。
 
根据世界卫生组织的数据,肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,其中80%为非小细胞肺癌。根据国家2022年肿瘤报告数据显示,肺癌已经成为我国发病率和死亡率第一位的恶性肿瘤。EGFR基因称为表皮生长因子受体,其编码蛋白属于酪氨酸激酶型受体,介导表皮生长因子(EGF)细胞增殖和信号传导。研究表明,异常激活的EGFR基因与肿瘤细胞的增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移和细胞凋亡的抑制有关。
 
莫博替尼是第一款也是唯一一款获批用于EGFR 20号外显子插入突变的口服疗法,是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,2019年曾获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗HER2突变或EGFR突变,包括外显子20插入突变的肺癌,2020年4月27日获得了FDA的突破性治疗认证,于2021年9月获美国FDA加速批准上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR ex20ins的非小细胞肺癌成年患者。
 
 
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