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由日本小野制药(小野薬品工業株式会社)研发的抗癌新药Adlumiz(anamorelin 50mg,阿那莫林)片剂于2021年4月在日本上市销售,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。
长期以来,癌症恶液质都是癌症最常见的并发症之一,是一种复杂的代谢紊乱综合征。常见于晚期胃肠道癌和肺癌中,主要表现为是患者体重下降尤其是肌肉质量下降和与癌症相关的厌食,极大影响患者的生存质量、严重影响患者存活期。
癌症病人一旦出现恶液质,就会影响后续治疗方案,在降低化疗敏感性的同时增加治疗的难度。更可怕的是,癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现,发病率高达50%-60%,且具有一定的致死率。可以说,患者确实亟需一款治疗癌症恶液质的特效药。
作为一款新型、口服、选择性的胃饥饿素受体激动剂,阿那莫林服用方便且效果明显。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。而阿那莫林,也正是通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,从而有效改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
小野制药表示,日本对癌症恶病质患者共展开了两项临床试验,有效证实了阿那莫林治疗癌症恶病质的优秀效果,它们分别是针对非小细胞肺癌患者开展的临床试验,以及在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究。在这项研究中,阿那莫林展现出了其增加患者体重、肌肉质量以及提高患者食欲的优秀效果。
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