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拉罗替尼可以有效改善TRK融合肿瘤患者的生存时间和生活质量，同时拓展患者的生命长度和深度，TRK融合肿瘤已经迎来了精准治疗时代。而精准治疗的基础是精准检测，经典突变阴性的患者应考虑进行NTRK基因检测，给患者更多的治疗机会，做到“有靶打靶”。本研究对NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三个临床试验中应用拉罗替尼治疗非原发CNS NTRK基因融合的肿瘤患者的数据进行分析。患者入组后，成人口服拉罗替尼每次100 mg，每日两次；儿童口服剂量为100 mg/m2（最大剂量为每次100 mg，每日两次），直到病情进展、停药或出现不可接受的毒性。主要终点ORR由独立审查委员会（IRC）根据实体肿瘤反应评估标准V1.1（RECIST V1.1）进行评估。数据截止日期为2021年7月20日。
数据截止时，共244名患者可通过IRC进行疗效评估，44%的患者既往接受过2线及以上系统治疗。入组患者罹患25种不同的肿瘤类型，常见瘤种包括软组织肉瘤（46%；婴儿纤维肉瘤：19%，其他肉瘤：27%），甲状腺癌（12%），肺癌（9%）、唾液腺癌（10%）和结直肠癌（6%）。
244名患者经IRC评估后，ORR为69%（95%CI：63%-75%），26%的患者达到完全缓解（其中包括5%病理学完全缓解）。18名基线伴有CNS转移的患者中，ORR为83%(95%CI：59%-96%)。157名成人患者的ORR为64%（95%CI：56%-72%），中位DoR为41.7个月（95%CI：32.5%-NE），中位随访时间为28.5个月。拉罗替尼对各肿瘤类型均有效。
患者接受拉罗替尼治疗持续时间0.1个月-67.9个月，中位起效时间为1.8个月（0.9个月-16.2个月）。中位DoR为32.9个月（95%CI 27.3个月-41.7个月），中位PFS为29.4个月（95%CI：19.3个月-34.3个月）。随访32.2个月时，未达到中位总生存期（OS）；48个月的OS率为64%。为了排除持续入组对中位DoR造成的误差，研究者对随访时间≥28个月的164名患者子集进行研究分析。结果显示，ORR为74%（95%CI：67%-81%），中位DoR为34.5个月（95%CI：27.6个月-43.3个月），中位随访期为34.1个月。
患者接受拉罗替尼治疗后，没有出现新的或非预期的治疗相关不良事件（TRAEs），本次随访时间比之前的报道更长，有83例（34%）患者接受拉罗替尼治疗时间超过24个月。53例（20%）患者出现了3-4级TRAEs。5例（2%）患者因TRAEs停止治疗。研究显示，随着随访时间的延长，拉罗替尼能够持续为患者带来快速且持久的缓解，使患者生存期显著延长，安全性良好。
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