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拉克替尼是一种与组织学无关（histology-independent）的治疗方法，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中，Vitrakvi具有强劲疗效，包括针对原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤和脑转移瘤，均可提供高缓解率和持久缓解，无论患者年龄及肿瘤组织学如何。

 

拉克替尼治癌症效果；这些数据证实，TRK融合定义了一个独特的晚期实体瘤分子亚群，拉克替尼对其具有高度活性。安全性数据表明，长期服用拉克替尼是可行的。

 

选择性TRK抑制剂拉克替尼被批准用于患有晚期TRK融合阳性实体瘤的儿科和成人患者。一项汇总分析中（NCT02122913、NCT02637687、NCT02576431），符合条件的患者年龄在1个月或1个月以上，患有局部晚期或转移性非中枢神经系统原发性TRK融合阳性实体瘤，如果可以的话，他们之前接受过标准治疗。该分析集包括55名患者，拉克替尼的批准是基于这些患者。拉克替尼按连续28天的计划口服给药（胶囊或液体制剂），主要给成人，剂量为100 mg，每日两次，儿科患者，剂量为100mg/m2（最大100 mg），每天两次。主要终点是由当地研究人员在意向治疗分析中评估的客观反应。

 

研究结果：159名TRK融合阳性癌症患者被纳入研究，并接受了拉克替尼治疗。年龄从不到1个月到84岁不等。根据研究人员的评估，153名可评估患者中，有客观反应的患者比例为121人（79%），其中24人（16%）有完全反应。

 

在接受治疗的260名患者的安全人群中，无论TRK融合状态如何，最常见的3级或4级拉克替尼相关不良事件是丙氨酸转氨酶升高（260名患者中有8名[3%]）、贫血（6名，2%）和中性粒细胞计数下降（5名[2%]）。最常见的拉克替尼相关严重不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高（260例患者中有2例[<1%]）、天冬氨酸氨基转移酶增加（2例[<2%]）和恶心（2例<1%]）。未发生与治疗相关的死亡。

 

 

 

 

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