孟加拉/老挝版吉瑞替尼的价格相对亲民,一盒(40mg*90片/一盒一瓶)的价格大约在2500~3500元左右。2024年的代购底价更是低至2500元起,最高也不会超过3500元。老挝吉瑞替尼和孟加拉吉瑞替尼价格也是2500元左右一盒。
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吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效,并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶,在之前接受过索拉非尼治疗的患者中,54%的FLT3-ITD-D835突变患者达到完全缓解。而在激酶选择上,吉瑞替尼也显示了高度选择性,对c-KIT没有抑制作用(>700倍)。
此外,在临床前研究中,吉瑞替尼在单次或重复给药后,中位最大浓度持续2–6小时,平均消除半衰期为113小时。研究结果还显示,保持较高的血药浓度对吉瑞替尼临床疗效具有积极影响。
吉瑞替尼的Ⅲ期临床研究(ADMIRAL研究)结果显示,在复发性或难治性FLT3突变AML成人患者(n=371)中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼治疗能显著延长总生存期(OS),中位OS为9.3个月vs 5.6个月(HR=0.64,95%CI 0.49-0.83;P=0.0004)。
吉列替尼是一种获批用于R/R AML患者的FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在真实世界中,根据批准的3期临床试验的结果,大多数FLT3突变的AML患者在诱导期间接受米多司妥林治疗,而在海军上将试验中,只有12%的患者在前期接受FLT3抑制剂治疗。因此,对治疗模式、反应和安全性的“真实世界”分析是有必要的。在不同的AML亚型疾病中共同为患者带来治疗改变,将来也可以作为联合用药方案扩大AML患者受益群体。
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