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伊布替尼属于是世界的第1个上市的BTK抑 制剂靶向要,是美国强生与harmacyclics进行合 作开发的要品,在2017年8月,也是正式的宣布地区市场监察管理总局,批准了伊布替尼临 床应用用于,救治曾至少接受过一种救治的慢性的淋巴细 胞白血病确诊者、小淋巴细 胞淋巴瘤以及套细 胞淋巴瘤的救治使用。
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美国强生公司早期是在2013年的9月6日,就已经是在中国提交了关于伊布替尼的注册申请,并且在2016年11月7日有1次的次提交了生产的申请,于2016年12月2日,获得了与现有的救治手段相比,具有很明显救治优势的理由被CDE纳入优先审评中,2017年8月28日也是终于得到地区要监局颁发的生产批文。最终伊布替尼在中国正式上市,上市时间也是相比美国上市2013年晚了4年的时间。
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