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吡非尼酮(艾思瑞)***早由美国 InterMune 公司开发,后因 InterMune 被罗氏收购而成为罗氏旗下产品,先后在日本、欧洲、美国上市。目前,Esbriet 已在全球 60 多个***上市。 在我国,目前已被***药监局批准的用于特发性肺纤维化治疗的药物仅有一个, 即艾思瑞?(化学名:吡非尼酮)。
为探讨吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床疗效及其安全性,国内一项研究特发性肺纤维化患者 80 例,随机分为对照组和观察组,每组 40 例。2 组均予以常规对症治疗,对照组予以乙酰半胱氨酸泡腾片和糖皮质激素治疗,观察组在对照组基础上加用吡非尼酮治疗。2 组均连续治疗 2 个月。比较 2 组临床疗效、肺功能指标〔***大呼气流量(PEF)、用力肺活量(FVC)及第 1 秒用力呼气末 容积(FEV1)〕、血气分析指标〔动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)〕、肺纤维化指标〔Ⅲ型 胶原、Ⅳ型胶原及透明质酸(HA)〕,并观察 2 组不良反应发生情况。
结果,观察组临床疗效优于对照组。观察组 PEF、FVC、FEV1 及 PaO2 高于对照组(P<0.05)。2 组 PaCO2 比较,差异无统计学意义。观察组 Ⅲ型胶原、Ⅳ型胶原及 HA 低于对照组。2 组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。
由此可见,吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床疗效确切,可有效改善患者肺功能,延缓病情进展,且安全性尚可。
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