乙肝新药TAF已被FDA批准,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。替诺福韦二代(TenofovirAlafenamide,TAF)是创新型、靶向性抗乙肝病毒新药物,是近十年内被批准用于治疗CHB的首个药物!在与TDF相比,替诺福韦二代(TAF)只需要的十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。对于治疗HBeAg阴性的患者中,治疗48周后,HBVDNA病毒含量低于29IU/mL的患者达到了94%,类似的TDF为93%;而在治疗HBeAg阳性的患者中,在接受TAF48周后,HBVDNA病毒含量低于29IU/mL的为64%,TDF为67%。两个药疗效非常接近,但TAF只需要TDF十分之一的剂量。
与原有的乙肝药物相比,替诺福韦二代(TAF)能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29%vs-2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%vs-2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,TAF与TDF为1.2mL/minVS5.4mL/min。治疗慢性乙肝是个漫长的过程,最新的乙肝药物替诺福韦艾拉酚胺的出现是一个质的飞跃,凭借十分之一的TDF的剂量,便获得了等同的疗效和更好的安全性,对于需要长期口服核苷酸类药物的HBV患者,和经治耐药患者,是一个非常好的全新选择。
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哪些乙肝患者适合用替诺福韦二代(TAF)?所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者,包括肝硬化患者,均可首选TAF。对于初治患者来说选择“高效、低耐药”的抗病毒药物尤其关键,能有效控制病情。以往拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,医生一般建议加用阿德福韦联合治疗。对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,可直接换用TAF单药治疗。正在用联合治疗的患者,或已经发生耐药,比如:正在服用拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦,或者替比夫定+阿德福韦联合治疗的患者;如在联合治疗期间病毒应答良好,HBVDNA保持在可检测值的下限,换用TAF单药治疗,将仍然可以保持良好的疗效。换药后,病人的服药负担减少,还可以减轻药物对肾小管的毒性。
对西药来说,除了疗效之外,人们最关注的就是药品带来的副作用,在临床试验中,像TDF、阿德福韦这些药物用久了都是有肾脏毒性的,治好了一种病症却带来了另一种疾病,对于需要长期服药的患者来说,无疑是最烦心的事情。替诺福韦二代(TAF)耐药性低、几乎无肾毒性、具有更好的骨骼安全性、价格低廉,这些优势使替诺福韦二代(TAF)被越来越多的患者接受并使用。有需要的患者可以在医生的指导下用药。
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