特罗凯一线适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持，其中包括特罗凯在中国注册临床ENSURE研究和前期进行的Optimal研究。有数据显示，特罗凯单药一线用于EGFR基因突变患者，中位PFS可达到13.7个月，达到常规化疗对照组近3倍的无进展生存时间。

 

综合现有的临床研究数据，特罗凯是目前唯一一个有大型III期临床研究显示中位无进展生存期超过1年的EGFR-TKI。同时对脑转移患者具有独特的优势。另外和同类TKI药物相比，特罗凯较少出现肝脏损伤。同时间质性肺病的发生率也相对更低。以特罗凯为代表的TKI类药物是EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。

 

特罗凯目前在中国上市已有十年之久，已经让超过10万名肺癌患者获益，其疗效和安全性也得到了广泛验证，一线使用的临床研究证据也非常充分。特罗凯一线适应症获批后，患者的药物可及性大大提高，未来也将会有更多患者能从特罗凯这一优秀的肺癌靶向药物中获益。

 

 

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