2021 年美国食品和药物管理局 （FDA）批准了 Lumakras。该药物被批准用于治疗由KRAS基因异常变化引起的特定类型的NSCLC。

Lumakras是一种品牌处方药。它经FDA批准用于治疗成人特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。

 

如果以下所有情况都适用，医生可以开出卢马克拉斯：

 

1、NSCLC要么是局部晚期的，要么是转移性的。“局部晚期”意味着癌症已经扩散到肺部附近的至少一个身体其他部位。“转移性”意味着癌症已经扩散到肺部以外的许多其他身体部位。

 

2、NSCLC已经接受了至少一种全身治疗。全身治疗是一种影响全身的治疗。

 

3、NSCLC是由一种称为KRAS的基因的某些异常变化引起的。

 

 索托拉西布的治疗效果

 

根据新的批准，sotorasib可用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该癌症已在体内附近（局部晚期）或远处（转移）扩散。患者必须以前接受过至少一种其他全身性癌症治疗，例如化疗，并且在其肿瘤中具有特定的KRAS突变，称为G12C。

 

新的批准是基于一项研究的初步结果，该研究包括124名以前接受过其他治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。在名为CodeBreaK 100的临床试验中，sotorasib缩小了36%参与者的肿瘤。这些肿瘤反应持续了中位数10个月。相比之下，标准疗法缩小了不到20%的NSCLC患者的肿瘤，这些患者在先前的治疗后复发，并且这些效果通常是短暂的。

 

CodeBreaK 100试验正在测试sotorasib（以前称为AMG510）作为患有KRAS G12C的实体瘤患者的治疗方法。这种突变是香烟烟雾损伤的标志，在肺癌中最常见。它在结直肠癌和一小部分胰腺癌中也较少见。

 

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