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通过靶向治疗,克唑替尼(NSCLC)被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗非小细胞肺癌。最新批准的治疗晚期NSCLC的肿瘤改变了患者的治疗,这些患者被称为ROS1基因重排。最初批准用于晚期NSCLC患者的克唑替尼肿瘤在ALK基因上也有类似的改变。
NSCLC中很少有这两种基因的改变。患有非小细胞肺癌的人中约有5%的人患有ALK肿瘤,而仅有约1%的基因发生变化。对于ALK患者,ROS1的改变通常发生在患者不吸烟或轻度吸烟的情况下,尽管在同一肿瘤中可以发现两个基因的改变,但这种情况很少见。
这项扩大批准是基于一项涉及50例转移扩散的NSCLC单臂临床试验,ROS1改变的结果。总的来说,百分之66的患者对肿瘤有一种客观的反应,即部分或全部减小肿瘤的大小。平均患者对肿瘤的反应时间只有18个月以上。
在治疗晚期非小细胞肺癌的免疫疗法中,FDA去年批准了两种药物:nivolumab(Opdivo®)和pembrolizumab(Keytruda®)。这些药物如何用来医治其他靶点尚不清楚,
药物副作用是,参与试验的患者中有超过25%的患者出现了视力下降、恶心、腹泻、肢体肿胀、便秘、呕吐等症状。少见而严重的药物副作用与克唑替尼有肝脏问题,肺部发炎,心率和节奏改变,部分或全部失明。
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