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今日爆料 莫博替尼2024年官方购买价格是多少?孟加拉/老挝莫博替尼不出国代购流程一览表
2024-09-25 09:22
 莫博赛替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,与野生型(WT)EGFR相比,能在更低的浓度下不可逆结合并抑制EGFR 20号外显子插入的突变体。口服莫博赛替尼后,血浆中可鉴定出两种具有药理学活性的代谢产物AP32960和AP32914,其抑制作用特征与莫博赛替尼相似。莫博替尼体外在临床相关浓度下可抑制其他EGFR家族成员(HER2、HER4)和另外一种激酶(BLK)的活性(IC50值<2 nM)。细胞培养模型中,莫博赛替尼抑制EGFR 20号外显子插入突变不同亚型驱动的细胞增殖的浓度低于抑制WT-EGFR信号的1.5~10倍。动物移植瘤模型中,莫博赛替尼对EGFR 20号外显子插入NPH或ASV的异种移植瘤可见抗肿瘤活性。
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莫博替尼_副本
一直以来,与常见EGFR突变相比,EGFR ex20ins突变患者的5年生存率仅8%,而常见EGFR突变患者则为19%(中位生存期16.2个月对比25个月)。与常见EGFR突变相比,EGFR ex20ins突变增加了患者93%的疾病进展和死亡风险,60%的更快需要更换治疗方式的风险。这种突变一直无有效的靶向药物。莫博替尼主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),特别是对于EGFR外显子20插入突变(Exon 20 ins)的患者。这种突变类型在肺癌患者中约占5-10%,而传统的EGFR-TKI药物对其疗效有限。莫博替尼的出现,为这部分患者提供了新的治疗希望。
 
NSCLC是肺癌最常见的类型,其中EGFR突变在NSCLC中发生率约40%,是目前最常见也是研究最为成熟的基因突变。而除常见EGFR突变(19DEL、L858R)之外,ex20ins突变约占EGFR突变的12%,是EGFR第三大突变类型,且较其他常见EGFR突变恶性度更高、传统化疗获益有限。根据独立数据监控中心的评估,接受mobocertinib(160mg)每日1次治疗患者的客观缓解率为28%(研究者评估为35%),中位缓解持续时间(mDoR)为17.5个月,中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月,疾病控制率为78%。
 
在一项基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列的研究结果显示,莫博赛替尼Mobocertinib为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长,且一天一次口服,依从性高,且安全性良好。莫博赛替尼是目前中国首个且唯一获批针对EGFR ex20ins突变NSCLC的口服TKI,并且被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南和中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐。
 
服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的EGFR 20号外显子插入突变阳性的评估结果。莫博替尼的推荐剂量为160mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。
 
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