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关于塞普替尼的药物信息:
塞普替尼是一种高选择性且具有强抑制活性的小分子RET抑制剂,它展现了中枢神经系统(CNS)活性,并能有效抑制多种RET变异。该药由礼来制药(LLY.US)研发,并由信达生物负责在中国的商业化推广。2024年9月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准了塞普替尼在中国用于RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌以及RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。
信达生物方面表示,作为公司第二款商业化的小分子TKI(酪氨酸激酶抑制剂)药物,塞普替尼不仅丰富了公司的TKI产品管线,还进一步完善了信达在肿瘤领域的产品布局,深化了与礼来的商业化战略合作。
随着塞普替尼的上市,信达生物的商业化管线已扩充至8款产品。根据财报数据,2024年上半年,信达生物的营收达到22.40亿元人民币,同比增长15.3%;然而,公司仍面临净亏损的挑战,净亏损额为10.85亿元人民币,较上一年同期有所扩大。而在2024年第四季度,包括信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)在内的七款产品的总收入约为10亿元人民币。
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