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在RADIANT3期临床试验中,研究者发现厄洛替尼(特罗凯)辅助性治疗和安慰剂相比,并没有提高EGFR阳性IB 至IIIA 期NSCLC的无病生存期。然而,有证据表明,厄洛替尼对EGFR突变激活的患者是有益的。研究共入组了973例来自19个国家的已完全切除肿瘤的患者,按照2:1随机分配至厄洛替尼活安慰剂组。
经过47个月的中位随访后,厄洛替尼治疗组和安慰剂对照组(中位随访期分别为50.5和48.2个月),风险比为[HR]=0.90,95%可信区间[CI]=0.74~1.10,中位无病生存率无显着性差异。分层因素并不导致各组间的差异。总体生存数据尚未得出结论,当前数据分析:总体存活率(HR = 1.13,95% CI = 0.881 - 1.448)没有看到区别。
在161名EGFR激活突变病人(102名厄洛替尼(特罗凯)治疗组,59名安慰剂组)中,厄洛替尼与延长无病生存期相关(中位期分别为46.4和28.5),但是由于分层测试程序的影响,上述差异并无统计学意义。在一项校正了肿瘤分期,先前的化疗,年龄,性别,吸烟状况,EGFR变异类型和肿瘤大小的事后探索性分析中,观察到了相似的效应。有关EGFR突变型的分析,在del19 and L858R 亚组中得出了相似的结果。突变亚组的总体存活数据尚未获得,就分析而言,总体存活率没有差异。
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