此次批准是基于一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期COSMIC-311试验的结果，参加试验的患者都是放射性碘难治性或不合格的局部晚期或转移性分化甲状腺癌患者，且都是既往使用过2种VEGFR多激酶抑制剂（包括仑伐替尼或索拉非尼）治疗期间或之后出现影像学进展。

 

主要终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），次要终点包括总生存期（OS）和安全性。研究结果表示，与安慰剂相比，卡博替尼可使先前治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疾病进展或死亡风险降低78%，达到了试验的主要终点之一。

 

 

 

 

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