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首先,吉瑞替尼在治疗复发或难治性FLT3突变的AML患者中取得了显著疗效。2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其用于治疗此类患者,标志着FLT3突变阳性AML治疗的一大突破。吉瑞替尼能够高选择性地抑制FLT3突变,减少脱靶效应,从而增强了治疗效果并降低了副作用。
多项临床试验,如ADMIRAL试验(NCT02421939),评估了吉瑞替尼在FLT3突变AML患者中的疗效。该试验显示,与化疗相比,吉瑞替尼能够显著延长患者的总生存期(OS)和中位缓解持续时间(DOR)。在吉瑞替尼组中,达到完全缓解(CR)和伴血循环恢复的完全缓解(CRh)的患者比例也显著高于化疗组。这些结果表明,吉瑞替尼在治疗复发或难治性FLT3突变AML方面具有显著优势。
吉瑞替尼不仅作为单药治疗表现出色,其在联合治疗中也展现出了巨大的潜力。例如,与BCL-2抑制剂维奈克拉的联合用药在临床试验中取得了令人瞩目的成果。这一联合用药方案在诱导深度缓解和清除AML细胞中的FLT3突变克隆方面表现出显著优势,提高了患者的生存质量和预后。
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