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值得参考普拉替尼2024最新购买价格表,印度普拉替尼多少钱一盒呢最新价格以及购买流程揭晓
2024-09-11 13:45
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Gavreto(普吉华,学名:普拉替尼)是一种由Blueprint Medicines公司研发的口服选择性RET抑制剂,具有强效特性。2018年6月,基石药业与Blueprint Medicines达成了独家合作协议,获得了在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)关于普拉替尼的独家开发及商业化权利。16c7ff061ef5485785c7337e023f2db0_副本
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2021年3月24日,基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华(普拉替尼胶囊)作为一类新药,用于治疗经历过铂类化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
普拉替尼成为中国首个获得批准的选择性RET抑制剂,其批准文号为国药准字HJ20210018。
 
ARROW研究是一项全球性的临床试验,旨在评估普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌以及其他RET融合晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。
 
研究结果显示,普拉替尼在接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者中展现了显著而持久的抗肿瘤效果,整体缓解率(ORR)达到56%,而中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,6个月的缓解持续率为83%。安全性方面,普拉替尼的耐受性良好,未有因其相关不良事件导致治疗中断或死亡的情况。
 
此药于2020年9月首先获得美国FDA批准用于肺癌治疗,随后在2020年12月又获批用于甲状腺癌。在美国,该药物适用于以下患者:
 
1) 确认为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者,且经过FDA批准的检测方式确认;
2) 12岁及以上需进行系统治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌患者,包括成人和儿童;
3) 需要系统治疗且在放射性碘治疗(如适用)下难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
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