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甲氧氯普胺使用 12 h 后致死亡,说明书给医生挖的坑!
2023-07-20 13:55

[原创文章:www.11jj.com]

案例回放:
患儿,女,4 岁。因饮食不当引起上腹部不适,非喷射性呕吐,呕吐物为胃内容物。在当地卫生室肌注甲氧氯普胺 10 mg,共 2 次;并给予甲氧氯普胺 5 mg 口服,共 2 次。

2 h 后患儿出现全身抽搐,双眼上翻,呈阵发性发作,每次持续约 6 min,抽搐间隔时间不定,以后每次抽搐时间逐渐延长,间隔时间逐渐缩短,并出现昏迷。

考虑为甲氧氯普胺中毒所致。给予吸氧、肌注 654-2(山莨菪碱)2 mg,20% 甘露醇和 50% 葡萄糖交替静脉注射,并给镇静剂等治疗。最终抢救无效而死亡。

临床中,遇到恶心、呕吐、以及各种腹部不适等症状时,甲氧氯普胺肯定是你首先想到的药物之一。在实际使用时,查过了说明书,患者却出现了严重不良反应,让我们来仔细看看「坑」在哪里...
死因分析

1、甲氧氯普胺剂量过大?

2010 年《中国药典-临床用药须知》关于甲氧氯普胺的儿童用法与用量为:口服、肌内注射、静脉注射,一日 0.2~0.3 mg/kg,分 2~3 次给予。

该案例报道中缺少患儿体重。根据 2~12 岁儿童体重估算公式(体重 = 年龄×2+8 kg)计算,4 岁患儿的体重约 16 kg,每日总剂量不宜超过 4.8 mg。

该患儿应用甲氧氯普胺明显过量,2 h 内连续给药达 30 mg,是中国药典规定剂量的 6.25 倍。

2、抢救药品选择不当?
该患儿死亡的原因,既与甲氧氯普胺的用药剂量过大有关,也与甲氧氯普胺中毒后抢救药品的选择不当有关。

甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗剂。大剂量或长期应用,因阻断多巴胺受体,导致乙酰胆碱受体相对亢进,而导致锥体外系症状(尤其是儿童和年轻人),严重者可致死亡。

甲氧氯普胺用药过量时,应使用抗胆碱药(如盐酸苯海索)或抗组胺药(如苯海拉明)治疗。654-2(山莨菪碱)不易通过血-脑脊液屏障,不宜用于甲氧氯普胺用药过量的抢救。
说明书挖坑

药品说明书中有关儿童的用法用量:
甲氧氯普胺口服:5~14 岁,每次用 2.5~5 mg,每日 3 次。即每日总剂量 7.5~15 mg,最小日剂量为 7.5 mg,最大日剂量为 15 mg。

按《中国药典-临床用药须知》规定的儿童最大日剂量(0.3 mg/kg)计算,甲氧氯普胺药品说明书所推荐的最小日剂量 7.5 mg,仅适用于体重超过 25 kg 以上的 5~14 岁的儿童。

药品可以救人,也可以「害」人。情况越紧急,安全用药越重要。WHO 曾宣布:全球有 1/3 的人不是死于疾病本身,而是死于不合理用药。?

相信在医生身边,因不合理用药而惹上纠纷的案例也不在少数。

还有什么办法可以保障「合理用药」呢?
合理用药 = 药品说明书?NO!

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