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既往多个基于欧美人群的大宗临床试验显示，采用来那度胺治疗的方案在复发/难治MM患者中的有效率为60.6％～73.0％，治疗后中位PFS时间为11.3～17.6个月。我国的MM一021研究共人组了199例复发/难治MM患者，结果示Rd治疗的ORR为47.6％，中位PFS时间为8.3个月。

 

国内一项研究结果显示实际治疗以来那度胺为基础的方案治疗复发／难治MM患者的ORR为58.9％，中位PFS时间为8个月。这与MM一021的结果相符，但是与前述的欧美研究相比，中位PFS时间略短，考虑主要与本组患者的临床特征有关。该组患者中ISS Ⅲ期患者的比例为60.4％，具有高危iFISH异常的比例为53.3％，而在国外进行的一项研究中相应的比例仅分别为12％和17％。该组患者中前期对硼替佐米、沙利度胺耐药的比例分别为56.1％和71.9％，而国外进行的研究中相应的比例仅分别为2％和23％。此外本组患者中难治患者(原发+继发)占36.8％，这一比例也远高于该研究(11％)。  

 

这提示我国在临床实际应用来那度胺（瑞复美）的患者中，高危、难治比例较高，在这一高危患者群体中，来那度胺可以取得近60％的有效率，进一步说明其疗效值得肯定。

 

由于原研药的价格相对而言比较贵，很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺，印度来那度胺价格便宜，但是也没有仿制版来那度胺价格亲民，对比之下，相同的疗效，仿制版来那度胺性价比高。

 

很多患者担心仿制版来那度胺的质量，其实仿制版来那度胺，成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。

 

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