奥拉帕尼（一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂）维持治疗可提高铂敏感、复发性卵巢癌和BRCA1/2突变患者的生存率。先前来自 SOLO2/ENGOT-Ov21 3 期试验的数据显示，接受奥拉帕尼治疗的复发性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者的无进展生存期延长，对铂类治疗敏感，并且有BRCA1或BRCA2 ( BRCA1/2 ) 突变。研究人员在 16 个国家的 123 个医疗中心的双盲、随机 3 期试验中对 SOLO2 进行了最终分析，以研究奥拉帕尼对总生存期 (OS) 的影响。

 

该研究招募了 295 名患者，他们被随机分配接受口服奥拉帕利300 mg 两片 150 毫克片剂，每天两次（196 名患者）或匹配的安慰剂（99 名患者）。一名错误随机分组的患者没有接受奥拉帕尼或匹配的安慰剂。两组之间的基线特征平衡良好，97% 的奥拉帕利组和 97% 的安慰剂组中存在确认的 Myriad 种系BRCA1/2突变。经确认的种系BRCA1/22 组中的每一组都存在突变 (3%)。疾病进展后，奥拉帕尼组 10% 的患者和安慰剂组 38% 的患者随后接受了聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂治疗，作为单一疗法或维持疗法，然后是铂类化疗。

 

奥拉帕利的 OS 中位随访时间为 65.7 个月（四分位距，63.6-69.3），安慰剂为 64.5 个月（63.4-68.7）。奥拉帕利组的中位 OS 为 51.7 个月（95% CI，41.5-59.1），安慰剂组为 38.8 个月（31.4-48.6）（风险比，0.74；95% CI，0.54-1.00；P =.054） ，未针对接受后续 PARP 抑制剂治疗的安慰剂组 38% 的患者进行调整。

 

最常报告的 3 级或更严重的治疗出现的不良事件 (TEAE) 是贫血，发生在奥拉帕利组 21% 的患者和安慰剂组 2% 的患者中。据报道，接受奥拉帕利的患者中有 26% 和接受安慰剂的患者中有 8% 的患者出现了严重的 TEAE。3 名接受奥拉帕尼治疗的患者出现 TEAE，导致致命性后果，这归因于骨髓增生异常综合征，3 名接受奥拉帕尼治疗的患者患有急性髓系白血病。

 

与安慰剂相比，奥拉帕利组在铂敏感、复发性卵巢癌和BRCA1/2突变患者中的中位 OS 为 12.9 个月。该研究的作者得出结论：“虽然奥拉帕尼总生存期的改善没有统计学意义，但可以说具有临床意义，因此研究结果支持在该患者组中使用奥拉帕尼维持治疗。”