11月11日

“国家队”正式出手高值医用耗材领域

心脏支架

由于临床用量大、价格高

成为首批国家集中带量采购的耗材品种

拟中选产品

涉及8家中外生产企业、10个品种

中位价仅700元左右！

01 均价从1.3万降至700元左右

首次国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。通过竞争，产生拟中选产品10个。经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。

与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

02 需求越来越大

价格却高居不下？降！

心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。

“充分竞价”条件已成熟

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例， 年增长速度10%—20%。

△1990—2017年中国城乡居民心血管病死亡率变化

以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。

由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。

耗材价格虚高 降价言出必行

集采前，国产产品在国际上价格偏高：

通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。

国产品牌价格7500—18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400—23300元；

同代支架价格巴西最低2183元；

美国患者支付价6403—18507元；

法国零售价6881元；

日本医保支付7693—18747元（均折合为2020年人民币汇率）；

2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。

患者看病贵：

高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。

以浙江长兴县为例，2019年，人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少，不能以量换价，最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。

2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》， 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

江苏“先行”试点 价格大幅压缩

为了稳妥推进高值耗材改革，2019年，在国家统一部署下，江苏省先行先试，在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作，以“实量”换“真价”，中选品种平均降幅51%。

江苏省招采后，支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致，能够较好地满足临床需求。

03 中选产品如何确定？

按价排名、量大优先

按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时，将依据两大规则排名：

2019年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）

获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）

产品入围条件

入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

申报价≤最低产品申报价1.8倍的；

申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。

04 降价不降质

低价心脏支架“放心”用！

价格这么低，患者敢用吗？

回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？

回应：不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。

心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。国家集采心脏支架，在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”，将成为深化医改路上又一个耀眼标志。