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近年来，我国肺癌发病率不断上升，已成为恶性肿瘤死亡的首位。其中，非小细胞肺癌占肺癌的80%，而KRAS基因突变是非小细胞肺癌中的一种常见突变，占20-30%。针对这一突变，新一代靶向药物阿达格拉西布给出了新的治疗方案。

 

阿达格拉西布是一款口服的不可逆的KRAS G12C ** ，通过与KRAS G12C中的突变半胱氨酸共价结合，使突变的KRAS蛋白失活，从而阻止下游致癌信号传导。临床前和临床研究表明，阿达格拉西布在携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌治疗中取得了显著疗效。

 

2021年6月， ** FDA授予阿达格拉西布突破性疗法资格认定，并于2022年12月正式批准上市。我国也在同年授权阿达格拉西布在大中华区的研发、生产和商业利用的独家权利。这一批准是基于KRYSTAL-1临床试验的出色表现，该试验是一项多中心、开放标签的研究，涉及112名携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。结果显示，近80%的患者出现肿瘤缩小或完全消失，客观缓解率（ORR）达到43%，中位缓解持续时间（DOR）为8.5个月。

 

阿达格拉西布的问世，为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。尤其是对于那些已经尝试过一线化疗的患者，阿达格拉西布无疑带来了一线希望。

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