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2018年美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lynparza（奥拉帕利）用于治疗携带有害或疑似有害胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、且人类表皮生长因子受体2（HER2）为阴性的转移性乳腺癌患者，这些患者既往需在新辅助、辅助或转移性治疗中接受过相关化疗。激素受体阳性（HR +）的乳腺癌患者应接受过内分泌治疗，或被认为不适合进行内分泌治疗。 这项批准的基础数据来自随机、开放性的OlympiAD III期试验。OlympiAD试验的相关数据已在2017年6月的《新英格兰医学杂志》上发表。

 

在该项试验中，对照组采用化疗治疗方案（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林）。试验结果表明，与化疗组相比奥拉帕尼（奥拉帕利）显着延长了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（HR 0.58； 95％CI 0.43-0.80； P = 0.0009，中位7.0 vs 4.2个月）。存在可测量病灶的患者服用奥利帕利（n=167），客观缓解率达到了52％（95％CI 44-60），而化疗组（n=66）的客观缓解率仅为23％（95％CI 13-35）。此外，奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8％，而化疗组仅为1.5％。

 

 

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