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目前索托拉西布/索拖拉西布的说明/疗效/不良反应/价格购买/用法用量/印度仿制
2024-08-12 21:11
 索托拉西布/索拖拉西布(Sotorasib) 是一种具有G12C突变的Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因(KRAS)的直接抑制剂,在II期临床试验(Code- BreaK100)结果的基础上,被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为含有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。

说明书介绍KRAS G12C抑制剂的作用机制和索托拉西布/索拖拉西布的最新临床试验,以全面了解其疗效和毒性,以及对KRAS G12C抑制剂产生耐药性的机制以及与KRAS G12C突变肿瘤联合治疗相关的临床前研究。目前,临床数据表明,索托拉西布/索拖拉西布 单药治疗对KRAS G12C突变且毒性可耐受的非小细胞肺癌患者有显著疗效,这可能是一种新的靶向治疗。需要进行更多的研究来阐明对索托拉西的耐药机制,并确定联合治疗包含KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的疗效和安全性。这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

 


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药效学:索托拉西布/索拖拉西布适用于成人KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的治疗。它每天给药,作用持续时间适中。应告知患者肝毒性、间质性肺病和肺炎的风险;并且在治疗期间和最后一次给药后1周内避免母乳喂养。

推荐用量,口服960毫克,每日一次。请遵医嘱服药。

目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素,烟草中有超过3000种化学物质,其中多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。

不良反应在临床试验中没有发现剂量限制毒性的迹象。服用过量的患者可能会出现不良反应,如腹泻、恶心、呕吐、疲劳和转氨酶升高,并增加其风险和严重性。

注意事项应避免抗酸剂。如果无法避免联合用药,请在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时服用索托拉西。吃或不吃。与高脂肪、高热量的膳食一起服用索托拉昔布会使索托拉昔布的总暴露量增加25%。

索托拉西布/索拖拉西布主要规格为120毫克*240片。版本主要有美国原研药和外国仿制药,原研药价格十分高昂,仿制药价格相对低廉,而且两种版本药物成分基本相同,

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