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FDA已批准将依鲁替尼(伊布替尼)与利妥昔单抗联合使用的扩大适应症用于成人慢性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的一线治疗。这标志着依鲁替尼在6种疾病中的第11个获批;这是依鲁替尼治疗CLL的第六次批准。基于化学免疫疗法的FCR疗法已成为许多以前未接受治疗的年轻年轻CLL患者的治疗标准。
随着这种依鲁替尼-利妥昔单抗联合治疗的引入,患者现在有了更有效的非化学免疫疗法。疗效通过无进展生存期(PFS)进行衡量,与对照组相比,接受联合用药的患者的PFS有统计学上的显着改善。中位随访37个月后,两组均未达到中位PFS。联合使用的PFS在37个月时为88%,而FCR组为75%。在15%或更多的患者中观察到最常见的不良事件。
依鲁替尼仿制药是由孟加拉碧康制药生产,是经孟加拉药监局批准上市的合法仿制药。同时,该版本的依鲁替尼也是性价比非常高的,因为其疗效和安全性和依鲁替尼原研药是一样的,但该版本的依鲁替尼价格十分的便宜,其用法用量都和原研药是一样的。所以那些经济条件一般的患者,如吃不起原研药,可用碧康版依鲁替尼代替。
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